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Conflicts of interest in research involving human beings in Journal International de Bioéthique, Vol.19 N°1-2 (Mars - Juin 2008)
[article]
Titre : Conflicts of interest in research involving human beings Type de document : texte imprimé Auteurs : Dirceu Greco, Auteur ; Nilza Maria Diniz, Auteur Année de publication : 2008 Article en page(s) : p. 143-154 Langues : Anglais Mots-clés : "Recherche_sur_homme" "Essai_thérapeutique" "Conflit_d_intérêt" "Population_vulnérable" Brésil Résumé : .
Les conflits d'intérêt sont inhérents à la plupart des relations entre individus et entre ceux-ci et des sociétés et des institutions. La recherche utilisant des êtres humains ne fait pas exception à cette règle.
En ce qui concerne le sujet principal de cet article, la recherche clinique, les conflits d'intérêt surviennent à différents niveaux et filtrent souvent de l'un à l'autre:
• Dans l'industrie pharmaceutique dans les décisions d'investir pour le développement de nouveaux produits, surtout des vaccins et des drogues, et également par rapport au marketing de ces produits;
• Parmi les chercheurs les conflits peuvent être liés au gain financier à tirer d'une participation à des essais financés par l'industrie pharmaceutique, ou à l'avancement de carrière attendu obtenu par la publication des résultats des essais et aussi aux intérêts personnels tels que l'aide financière pour assister à des conférences internationales. Souvent la participation des chercheurs du pays hôte est limitée à la réalisation des protocoles de phase III ou IV développés à l'étranger, fréquemment avec une pertinence scientifique faible et une pertinence pour la santé publique encore moindre;
• Les universités ou instituts de recherche eux-mêmes ont également des conflits d'intérêt, puisque les projets parrainés peuvent aider à augmenter leur budget, soit directement (taxes), soit indirectement (par ex., amélioration de l'infrastructure physique des laboratoires ou des services de consultation);
• Pour les participants aux essais dans les pays en voie de développement, et le Brésil ne fait pas exception malgré l'accès gratuit et universel à son système de santé, la participation à des essais cliniques est souvent considérée comme (et parfois est réellement) une occasion unique de recevoir de meilleurs soins de santé, un meilleur traitement de la part des professionnels de la santé, un accès facilité à des examens de laboratoire très coûteux et de recevoir certains médicaments qu'il serait difficile d'obtenir autrement.
Pour faire face à ces conflits d'intérêt, le Brésil dispose d'un soutien juridique bien établi et respecté et d'une normalisation éthique. Cette dernière est représentée par la Résolution 196/96 du Comité National Brésilien pour l'Éthique de la Recherche (CONEP). Ce système national a été établi en 1996 et donne des conseils pour toute recherche impliquant des êtres humains. À présent il y a approximativement 500 comités locaux d'éthique de la recherche certifiés par le CONEP dans tous les états du Brésil.
Cependant, la forte pression internationale émanant principalement de l'industrie pharmaceutique surtout vis-à-vis des exigences éthiques de la Déclaration de Helsinki (DH) vise à baisser le niveau des exigences éthiques pour la recherche à réaliser avec des bénévoles originaires de pays en voie de développement. Le raisonnement fallacieux comprend le fait que l'équité déclarée à la DH, surtout l'accès aux meilleurs soins médicaux et aux produits développés pour tous les bénévoles indépendamment du lieu où se réalise l'essai, grossirait le coût de la recherche et ferait fuir les sponsors loin des pays en voie de développement. A cet égard, si les bénévoles n'ont pas les mêmes droits cela constituerait un double standard inacceptable, ou en d'autres termes, le meilleur pour les bénévoles venant des pays développés et ce qui est éventuellement possible pour ceux dans les pays en voie de développement.
Cet article se concentrera sur les différents niveaux où des questions de conflit d'intérêt sont susceptibles de se poser, tels que dans les agissements des industries pharmaceutiques, leur relation aux professionnels de la santé, la participation des universités et des instituts de recherche, les comités d'éthique et leurs membres, y compris les éventuelles pressions exercées sur eux par les chercheurs, les sponsors et même leurs institutions.
Nous soulignerons l'interrelation entre les conflits d'intérêt et la vulnérabilité, et également les causes et éventuelles solutions pour baisser les risques d'exploitation des bénévoles dans la recherche. Nous soulignerons aussi le besoin de garantir l'accès aux produits qui ont fait leurs preuves à tous les individus qui en auraient besoin. Les moyens possibles pour informer ces bénévoles seront évalués afin qu'ils deviennent conscients de leurs droits et qu'ils les réclament.
Nous traiterons aussi de la nécessité de séparer les intérêts économiques et les besoins réels de la santé publique et de démystifier les arguments économiques utilisés afin de justifier l'abaissement des conditions éthiques.
Enfin nous examinerons la quête ou l'établissement d'un engagement réel et effectif de toutes les parties prenantes dans un organisme international vraiment représentatif de tout le monde (par ex., l'OMS) afin d'évaluer, de débattre et de réduire les risques de plusieurs conflits d'intérêt, visant l'établissement de projets de recherche qui peuvent vraiment contribuer à la réduction des disparités obscènes dans la santé entre les pays développés et ceux en voie de développement.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4270
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°1-2 (Mars - Juin 2008) . - p. 143-154[article] Conflicts of interest in research involving human beings [texte imprimé] / Dirceu Greco, Auteur ; Nilza Maria Diniz, Auteur . - 2008 . - p. 143-154.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°1-2 (Mars - Juin 2008) . - p. 143-154
Mots-clés : "Recherche_sur_homme" "Essai_thérapeutique" "Conflit_d_intérêt" "Population_vulnérable" Brésil Résumé : .
Les conflits d'intérêt sont inhérents à la plupart des relations entre individus et entre ceux-ci et des sociétés et des institutions. La recherche utilisant des êtres humains ne fait pas exception à cette règle.
En ce qui concerne le sujet principal de cet article, la recherche clinique, les conflits d'intérêt surviennent à différents niveaux et filtrent souvent de l'un à l'autre:
• Dans l'industrie pharmaceutique dans les décisions d'investir pour le développement de nouveaux produits, surtout des vaccins et des drogues, et également par rapport au marketing de ces produits;
• Parmi les chercheurs les conflits peuvent être liés au gain financier à tirer d'une participation à des essais financés par l'industrie pharmaceutique, ou à l'avancement de carrière attendu obtenu par la publication des résultats des essais et aussi aux intérêts personnels tels que l'aide financière pour assister à des conférences internationales. Souvent la participation des chercheurs du pays hôte est limitée à la réalisation des protocoles de phase III ou IV développés à l'étranger, fréquemment avec une pertinence scientifique faible et une pertinence pour la santé publique encore moindre;
• Les universités ou instituts de recherche eux-mêmes ont également des conflits d'intérêt, puisque les projets parrainés peuvent aider à augmenter leur budget, soit directement (taxes), soit indirectement (par ex., amélioration de l'infrastructure physique des laboratoires ou des services de consultation);
• Pour les participants aux essais dans les pays en voie de développement, et le Brésil ne fait pas exception malgré l'accès gratuit et universel à son système de santé, la participation à des essais cliniques est souvent considérée comme (et parfois est réellement) une occasion unique de recevoir de meilleurs soins de santé, un meilleur traitement de la part des professionnels de la santé, un accès facilité à des examens de laboratoire très coûteux et de recevoir certains médicaments qu'il serait difficile d'obtenir autrement.
Pour faire face à ces conflits d'intérêt, le Brésil dispose d'un soutien juridique bien établi et respecté et d'une normalisation éthique. Cette dernière est représentée par la Résolution 196/96 du Comité National Brésilien pour l'Éthique de la Recherche (CONEP). Ce système national a été établi en 1996 et donne des conseils pour toute recherche impliquant des êtres humains. À présent il y a approximativement 500 comités locaux d'éthique de la recherche certifiés par le CONEP dans tous les états du Brésil.
Cependant, la forte pression internationale émanant principalement de l'industrie pharmaceutique surtout vis-à-vis des exigences éthiques de la Déclaration de Helsinki (DH) vise à baisser le niveau des exigences éthiques pour la recherche à réaliser avec des bénévoles originaires de pays en voie de développement. Le raisonnement fallacieux comprend le fait que l'équité déclarée à la DH, surtout l'accès aux meilleurs soins médicaux et aux produits développés pour tous les bénévoles indépendamment du lieu où se réalise l'essai, grossirait le coût de la recherche et ferait fuir les sponsors loin des pays en voie de développement. A cet égard, si les bénévoles n'ont pas les mêmes droits cela constituerait un double standard inacceptable, ou en d'autres termes, le meilleur pour les bénévoles venant des pays développés et ce qui est éventuellement possible pour ceux dans les pays en voie de développement.
Cet article se concentrera sur les différents niveaux où des questions de conflit d'intérêt sont susceptibles de se poser, tels que dans les agissements des industries pharmaceutiques, leur relation aux professionnels de la santé, la participation des universités et des instituts de recherche, les comités d'éthique et leurs membres, y compris les éventuelles pressions exercées sur eux par les chercheurs, les sponsors et même leurs institutions.
Nous soulignerons l'interrelation entre les conflits d'intérêt et la vulnérabilité, et également les causes et éventuelles solutions pour baisser les risques d'exploitation des bénévoles dans la recherche. Nous soulignerons aussi le besoin de garantir l'accès aux produits qui ont fait leurs preuves à tous les individus qui en auraient besoin. Les moyens possibles pour informer ces bénévoles seront évalués afin qu'ils deviennent conscients de leurs droits et qu'ils les réclament.
Nous traiterons aussi de la nécessité de séparer les intérêts économiques et les besoins réels de la santé publique et de démystifier les arguments économiques utilisés afin de justifier l'abaissement des conditions éthiques.
Enfin nous examinerons la quête ou l'établissement d'un engagement réel et effectif de toutes les parties prenantes dans un organisme international vraiment représentatif de tout le monde (par ex., l'OMS) afin d'évaluer, de débattre et de réduire les risques de plusieurs conflits d'intérêt, visant l'établissement de projets de recherche qui peuvent vraiment contribuer à la réduction des disparités obscènes dans la santé entre les pays développés et ceux en voie de développement.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4270
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