Centre de Ressources et de Documentation de l'Espace Éthique PACA-Corse
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Essais cliniques, quels risques ?
Titre : Essais cliniques, quels risques ? Type de document : texte imprimé Auteurs : Université René Descartes, Editeur scientifique ; Didier Tabuteau, Directeur de publication, rédacteur en chef ; Anne Laude, Directeur de publication, rédacteur en chef Editeur : Paris : Presses universitaires de France Année de publication : 2007 Collection : Droit et santé Importance : 190 p. Format : 22 cm ISBN/ISSN/EAN : 978-2-13-055945-0 Prix : 12 € Note générale : Reprend les communications des rencontres "droit et santé" organisées le 14 juin 2006 par l'Université René Descartes, Paris 5 Langues : Français Catégories : Droit - Législation
Maladies:Etude des maladies:Médicaments
Sciences:Recherche:Expérimentation
Sciences:Recherche:Recherche biomédicaleMots-clés : "Expérimentation_humaine_en_médecine--Droit--France--Congrès" "Médecine--Recherche--Droit--France--Congrès" "Médicaments--Essais_cliniques--Congrès" "Bioéthique--Droit--Congrès" "Législation_médicale--Congrès" "Essais_cliniques--Congrès" Résumé : .
Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolutions législatives ont profondément modifié les règles de droit et les pratiques. C'est pourquoi l'Institut Droit et Santé a organisé, en juin 2006, dans le cadre des "Rencontres Droit et Santé" une journée d'analyse et de bilan de ces évolutions. Ces travaux ont en particulier permis de s'interroger sur le décloisonnement entre les recherches biomédicales sur les médicaments, celles portant sur les dispositifs médicaux et la recherche biomédicale institutionnelle. Par ailleurs, le rôle des nouveaux acteurs de l'évaluation méritait d'être analysé, tout comme les enjeux de la transparence en matière d'essais cliniques. Cette dernière constitue une exigence déontologique de l'expertise mais aussi un droit fondamental de l'usager du système de santé, qui est désormais un acteur et un partenaire à part entière de la recherche.
Anne Laude, agrégée des Facultés de droit, professeur à l'Université Paris-Descartes, directeur de l'École doctorale, co-directeur de l'Institut Droit et Santé.
Didier Tabuteau, conseiller d'État, professeur associé à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institut Droit et Santé, directeur de la chaire Santé à Sciences-Po.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4208 Essais cliniques, quels risques ? [texte imprimé] / Université René Descartes, Editeur scientifique ; Didier Tabuteau, Directeur de publication, rédacteur en chef ; Anne Laude, Directeur de publication, rédacteur en chef . - Paris : Presses universitaires de France, 2007 . - 190 p. ; 22 cm. - (Droit et santé) .
ISBN : 978-2-13-055945-0 : 12 €
Reprend les communications des rencontres "droit et santé" organisées le 14 juin 2006 par l'Université René Descartes, Paris 5
Langues : Français
Catégories : Droit - Législation
Maladies:Etude des maladies:Médicaments
Sciences:Recherche:Expérimentation
Sciences:Recherche:Recherche biomédicaleMots-clés : "Expérimentation_humaine_en_médecine--Droit--France--Congrès" "Médecine--Recherche--Droit--France--Congrès" "Médicaments--Essais_cliniques--Congrès" "Bioéthique--Droit--Congrès" "Législation_médicale--Congrès" "Essais_cliniques--Congrès" Résumé : .
Les bénéfices comme les risques des essais cliniques sont nombreux, qu'ils soient d'ordre économique, juridique, éthique ou de santé publique. La loi Huriet-Sérusclat a posé en 1988 des principes en matière d'essais cliniques qui ont inspiré le législateur européen. De récentes évolutions législatives ont profondément modifié les règles de droit et les pratiques. C'est pourquoi l'Institut Droit et Santé a organisé, en juin 2006, dans le cadre des "Rencontres Droit et Santé" une journée d'analyse et de bilan de ces évolutions. Ces travaux ont en particulier permis de s'interroger sur le décloisonnement entre les recherches biomédicales sur les médicaments, celles portant sur les dispositifs médicaux et la recherche biomédicale institutionnelle. Par ailleurs, le rôle des nouveaux acteurs de l'évaluation méritait d'être analysé, tout comme les enjeux de la transparence en matière d'essais cliniques. Cette dernière constitue une exigence déontologique de l'expertise mais aussi un droit fondamental de l'usager du système de santé, qui est désormais un acteur et un partenaire à part entière de la recherche.
Anne Laude, agrégée des Facultés de droit, professeur à l'Université Paris-Descartes, directeur de l'École doctorale, co-directeur de l'Institut Droit et Santé.
Didier Tabuteau, conseiller d'État, professeur associé à l'Université Paris-Descartes, co-directeur de l'Institut Droit et Santé, directeur de la chaire Santé à Sciences-Po.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4208 Exemplaires
Code-barres Cote Support Disponibilité 10843 05LAU Ouvrage Disponible
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