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Impact of development of population-based study in biomedical field on laws and regulation: a cross-strait experience on biobank development in Journal International de Bioéthique, Vol.19 N°4 (Décembre 2008)
[article]
Titre : Impact of development of population-based study in biomedical field on laws and regulation: a cross-strait experience on biobank development Type de document : texte imprimé Auteurs : Fan Chien Te, Auteur ; Wu Chunyan, Auteur ; Shi Zhiyuan, Auteur Année de publication : 2009 Article en page(s) : p. 117-137 Langues : Anglais Mots-clés : Biobanque "Banque_ADN" "Génétique_des_populations" "Consentement_éclairé" "Partage_des_bénéfices" Chine Résumé : .
Avec l'achèvement du Projet du Génome Humain, la recherche biomédicale est entrée dans «l'ère post-génome». Afin de profiter largement et précisément des informations extraites des gènes pour comprendre les phénomènes biologiques de l'être humain ainsi que le mécanisme de la pathogénèse, la collecte d'échantillons sur une grande échelle dans différentes régions géologiques et/ou différents groupes ethniques devient nécessaire. Ceci sert pour la future recherche génétique basée sur la population d'un pays et, ensuite, à la constitution d'une base de données génétiques basée sur la population (Biobank).
Ces dernières années, la Chine et Taiwan ont non seulement fait d'énormes progrès dans le domaine de la technologie informatique mais ils ont aussi progressivement examiné de près la qualité de la prestation médicale. Ainsi, il est devenu inévitable que chacun crée sa propre base de données basée sur la population (Biobank). En théorie, le développement du Biobank devra profiter à l'étude de la corrélation entre les gènes et la maladie et aussi à la solution pour un traitement de la maladie. En même temps, la technologie diagnostique a été sensiblement améliorée. On pourrait croire que la base de données génétiques basée sur la population servirait à promouvoir la qualité de la médecine et à réduire le coût des services de santé publique. En outre, dans un proche avenir, elle pourrait devenir la «matière première» appliquée à la recherche médicale. Cependant, lorsque l'on prend la promotion du bien-être public comme base du développement d'un Biobank, d'importants problèmes sont soulevés contre les règles juridiques traditionnelles en termes de protection de la vie privée, du développement de la confiance publique, de la conformité du principe de consentement éclairé, de la mise en œuvre d'une doctrine de partage des bienfaits et d'une possible discrimination concernant la sélection de la population / des participants et quelques autres questions ELSI.
Dans cet article, les problèmes juridiques majeurs qui confrontent le développement d'un Biobank seront d'abord passés en revue accompagnés de l'historique du scénario du développement du Biobank et de sa traversée du détroit de Taiwan. De même, à l'aide d'une politique comparative ou d'approches juridiques, l'article, profitant des fruits de cette étude comparative, tente de proposer quelques recommandations pour une future législation à considérer par la Chine et par Taiwan. L'auteur a souhaité que, pour l'établissement d'un grand Biobank basé sur la population, la promotion de la confiance publique soit l'objectif principal ainsi que l'insistance sur la publicité et la transparence à l'égard des pratiques administratives, afin d'encourager la participation du public dans l'observation du principe de l'altruisme, ce qui à son tour sera bénéfique pour le développement futur de la biomédecine.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4656
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°4 (Décembre 2008) . - p. 117-137[article] Impact of development of population-based study in biomedical field on laws and regulation: a cross-strait experience on biobank development [texte imprimé] / Fan Chien Te, Auteur ; Wu Chunyan, Auteur ; Shi Zhiyuan, Auteur . - 2009 . - p. 117-137.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°4 (Décembre 2008) . - p. 117-137
Mots-clés : Biobanque "Banque_ADN" "Génétique_des_populations" "Consentement_éclairé" "Partage_des_bénéfices" Chine Résumé : .
Avec l'achèvement du Projet du Génome Humain, la recherche biomédicale est entrée dans «l'ère post-génome». Afin de profiter largement et précisément des informations extraites des gènes pour comprendre les phénomènes biologiques de l'être humain ainsi que le mécanisme de la pathogénèse, la collecte d'échantillons sur une grande échelle dans différentes régions géologiques et/ou différents groupes ethniques devient nécessaire. Ceci sert pour la future recherche génétique basée sur la population d'un pays et, ensuite, à la constitution d'une base de données génétiques basée sur la population (Biobank).
Ces dernières années, la Chine et Taiwan ont non seulement fait d'énormes progrès dans le domaine de la technologie informatique mais ils ont aussi progressivement examiné de près la qualité de la prestation médicale. Ainsi, il est devenu inévitable que chacun crée sa propre base de données basée sur la population (Biobank). En théorie, le développement du Biobank devra profiter à l'étude de la corrélation entre les gènes et la maladie et aussi à la solution pour un traitement de la maladie. En même temps, la technologie diagnostique a été sensiblement améliorée. On pourrait croire que la base de données génétiques basée sur la population servirait à promouvoir la qualité de la médecine et à réduire le coût des services de santé publique. En outre, dans un proche avenir, elle pourrait devenir la «matière première» appliquée à la recherche médicale. Cependant, lorsque l'on prend la promotion du bien-être public comme base du développement d'un Biobank, d'importants problèmes sont soulevés contre les règles juridiques traditionnelles en termes de protection de la vie privée, du développement de la confiance publique, de la conformité du principe de consentement éclairé, de la mise en œuvre d'une doctrine de partage des bienfaits et d'une possible discrimination concernant la sélection de la population / des participants et quelques autres questions ELSI.
Dans cet article, les problèmes juridiques majeurs qui confrontent le développement d'un Biobank seront d'abord passés en revue accompagnés de l'historique du scénario du développement du Biobank et de sa traversée du détroit de Taiwan. De même, à l'aide d'une politique comparative ou d'approches juridiques, l'article, profitant des fruits de cette étude comparative, tente de proposer quelques recommandations pour une future législation à considérer par la Chine et par Taiwan. L'auteur a souhaité que, pour l'établissement d'un grand Biobank basé sur la population, la promotion de la confiance publique soit l'objectif principal ainsi que l'insistance sur la publicité et la transparence à l'égard des pratiques administratives, afin d'encourager la participation du public dans l'observation du principe de l'altruisme, ce qui à son tour sera bénéfique pour le développement futur de la biomédecine.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4656 Investigation of the immature stage of the cord blood banks and their regulation in China / Yinliang Liu in Journal International de Bioéthique, Vol.19 N°4 (Décembre 2008)
[article]
Titre : Investigation of the immature stage of the cord blood banks and their regulation in China Type de document : texte imprimé Auteurs : Yinliang Liu, Auteur Année de publication : 2009 Article en page(s) : p. 105-116 Langues : Anglais Mots-clés : "Sang_du_cordon" Biobanque Chine Résumé : .
Les banques de sang de cordon collectent du sang de cordon ombilical pour en retirer les cellules souches qui peuvent ensuite être transplantées dans des patients recevant un traitement pour diverses sortes de maladies graves. En tant que genre de ressource sanitaire, les banques de sang de cordon doivent être réglementées afin d'assurer leur développement et leur application en toute sécurité. Au cours de la dernière décennie, plusieurs banques ont été établies en Chine et des mesures prises afin de réglementer leur établissement et leur manipulation. Quelle est la situation actuelle des banques de sang de cordon en Chine: comment sont-elles réglementées et quels sont les problèmes des banques de sang de cordon dans la pratique? Après une présentation du sang de cordon et des banques, cet article examine la situation pratique des banques de sang de cordon en Chine et leur réglementation, et traite des problèmes correspondants qu'il faut résoudre. Il est expliqué que le système de banques de sang de cordon en Chine n'est qu'à ses débuts, non seulement en ce qui concerne son établissement et son opération, mais aussi pour sa réglementation; par conséquent, il faut justifier d'un système de banques de sang de cordon plus durable pour un meilleur développement en Chine.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4655
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°4 (Décembre 2008) . - p. 105-116[article] Investigation of the immature stage of the cord blood banks and their regulation in China [texte imprimé] / Yinliang Liu, Auteur . - 2009 . - p. 105-116.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°4 (Décembre 2008) . - p. 105-116
Mots-clés : "Sang_du_cordon" Biobanque Chine Résumé : .
Les banques de sang de cordon collectent du sang de cordon ombilical pour en retirer les cellules souches qui peuvent ensuite être transplantées dans des patients recevant un traitement pour diverses sortes de maladies graves. En tant que genre de ressource sanitaire, les banques de sang de cordon doivent être réglementées afin d'assurer leur développement et leur application en toute sécurité. Au cours de la dernière décennie, plusieurs banques ont été établies en Chine et des mesures prises afin de réglementer leur établissement et leur manipulation. Quelle est la situation actuelle des banques de sang de cordon en Chine: comment sont-elles réglementées et quels sont les problèmes des banques de sang de cordon dans la pratique? Après une présentation du sang de cordon et des banques, cet article examine la situation pratique des banques de sang de cordon en Chine et leur réglementation, et traite des problèmes correspondants qu'il faut résoudre. Il est expliqué que le système de banques de sang de cordon en Chine n'est qu'à ses débuts, non seulement en ce qui concerne son établissement et son opération, mais aussi pour sa réglementation; par conséquent, il faut justifier d'un système de banques de sang de cordon plus durable pour un meilleur développement en Chine.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4655
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