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AIDS clinical trials: ethical and design issues in Journal International de Bioéthique, Vol.8 N°3 (Septembre 1997)
[article]
Titre : AIDS clinical trials: ethical and design issues Type de document : texte imprimé Auteurs : Udo Schüklenk, Auteur ; Carlton Hogan, Auteur Année de publication : 2004 Article en page(s) : p. 127-132 Langues : Anglais Mots-clés : SIDA "Essai_clinique" Médicaments "Protocole_de_recherche" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Règles_éthiques" Résumé : .
La conception actuelle des essais en matière de SIDA décourage les malades. Le non-respect de la survie des malades a conduit de nombreux malades à tricher afin d'avoir accès à un protocole, et à tricher afin d'y rester. Nous traiterons des problèmes éthiques qui résultent de cette situation. Noustraitons, en outre, des implications de la décision de remplacer les marqueurs clinique par des marqueurs de substitution alors qu'il n'a pas été démontré qu'ils sont liés à la survie des malades. Le problème éthique au coeur de cet article est le suivant: Est-ce que le législateur a le droit éthique d'empêcher les gens qui ont une maladie en phase terminale d'accéder à des médicaments expérimentaux afin de promouvoir leur participation à des essais cliniques de recherche?
Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=1789
in Journal International de Bioéthique > Vol.8 N°3 (Septembre 1997) . - p. 127-132[article] AIDS clinical trials: ethical and design issues [texte imprimé] / Udo Schüklenk, Auteur ; Carlton Hogan, Auteur . - 2004 . - p. 127-132.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.8 N°3 (Septembre 1997) . - p. 127-132
Mots-clés : SIDA "Essai_clinique" Médicaments "Protocole_de_recherche" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Règles_éthiques" Résumé : .
La conception actuelle des essais en matière de SIDA décourage les malades. Le non-respect de la survie des malades a conduit de nombreux malades à tricher afin d'avoir accès à un protocole, et à tricher afin d'y rester. Nous traiterons des problèmes éthiques qui résultent de cette situation. Noustraitons, en outre, des implications de la décision de remplacer les marqueurs clinique par des marqueurs de substitution alors qu'il n'a pas été démontré qu'ils sont liés à la survie des malades. Le problème éthique au coeur de cet article est le suivant: Est-ce que le législateur a le droit éthique d'empêcher les gens qui ont une maladie en phase terminale d'accéder à des médicaments expérimentaux afin de promouvoir leur participation à des essais cliniques de recherche?
Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=1789 Committees for ethics in research involving human subjects in Journal International de Bioéthique, Vol.19 N°1-2 (Mars - Juin 2008)
[article]
Titre : Committees for ethics in research involving human subjects Type de document : texte imprimé Auteurs : William Saad Hossne, Auteur ; Sonia Vieira, Auteur ; Corina Bontempo Duca De Freitas, Auteur Année de publication : 2008 Article en page(s) : p. 131-141 Langues : Anglais Mots-clés : "Comité_éthique_de_la_recherche" "Essai_thérapeutique" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Règle_de_bonne_pratique" Brésil Résumé : .
Depuis octobre 1996 il existe au Brésil des directives pour la recherche utilisant des sujets humains. Désormais les sujets humains savent si leur traitement fait partie de la recherche. Le mensonge n'est plus toléré. Mais il ne suffit pas de dire que nous proposons une explication au sujet potentiel et que nous proposons un choix avant qu'il ne soit confronté à un formulaire de consentement éclairé. Comme dans tous les domaines d'activité professionnelle, une étude scientifique a besoin de contrôles sociaux. Au Brésil, l'ultime responsabilité d'une étude réside avec le chercheur, mais dans chaque institution engagée dans la recherche il y a un comité d'éthique pour la recherche. Tous les comités sont subordonnés à la Commission Nationale de l'Ethique dans la Recherche, qui est soumise à l'Institut Brésilien de la Santé. Au cours de 2005 environ 17000 protocoles concernant 700000 sujets humains ont été examinés par 475 comités répartis sur tout le pays. Environ 7000 personnes travaillent actuellement au sein de ces comités.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4269
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°1-2 (Mars - Juin 2008) . - p. 131-141[article] Committees for ethics in research involving human subjects [texte imprimé] / William Saad Hossne, Auteur ; Sonia Vieira, Auteur ; Corina Bontempo Duca De Freitas, Auteur . - 2008 . - p. 131-141.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.19 N°1-2 (Mars - Juin 2008) . - p. 131-141
Mots-clés : "Comité_éthique_de_la_recherche" "Essai_thérapeutique" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Règle_de_bonne_pratique" Brésil Résumé : .
Depuis octobre 1996 il existe au Brésil des directives pour la recherche utilisant des sujets humains. Désormais les sujets humains savent si leur traitement fait partie de la recherche. Le mensonge n'est plus toléré. Mais il ne suffit pas de dire que nous proposons une explication au sujet potentiel et que nous proposons un choix avant qu'il ne soit confronté à un formulaire de consentement éclairé. Comme dans tous les domaines d'activité professionnelle, une étude scientifique a besoin de contrôles sociaux. Au Brésil, l'ultime responsabilité d'une étude réside avec le chercheur, mais dans chaque institution engagée dans la recherche il y a un comité d'éthique pour la recherche. Tous les comités sont subordonnés à la Commission Nationale de l'Ethique dans la Recherche, qui est soumise à l'Institut Brésilien de la Santé. Au cours de 2005 environ 17000 protocoles concernant 700000 sujets humains ont été examinés par 475 comités répartis sur tout le pays. Environ 7000 personnes travaillent actuellement au sein de ces comités.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4269 Le consentement individuel, libre et éclairé dans le cadre des essais de vaccin en milieu rural africain in Journal International de Bioéthique, Vol.20 N°1-2 (Mars - Juin 2009)
[article]
Titre : Le consentement individuel, libre et éclairé dans le cadre des essais de vaccin en milieu rural africain : Afrique Type de document : texte imprimé Auteurs : Assétou Ismaëla Derme, Auteur ; Sodiomon Bienvenu Sirima, Auteur Année de publication : 2009 Article en page(s) : p. 105-118 Langues : Français Mots-clés : "Consentement_éclairé" "Consentement_collectif" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Essai_thérapeutique" Vaccination Liberté "Pays_en_développement" Afrique Résumé : .
Dans la recherche biomédicale, la nécessité d’obtenir le consentement individuel, libre et éclairé de tout participant à un essai médical reconnue dans les années 1980 est devenue de nos jours un principe universel. Cependant selon les contextes, ce principe se heurte à de nombreux obstacles qui peuvent contribuer même à une remise en cause de l’objectivité visée à travers la demande de consentement. En effet dans les sociétés africaines, les schèmes de perception et l’organisation sociale reproduisent des hiérarchies sociales correspondant à des sphères différentes de décision. Dans ces sociétés, l’avis des aînés, de la famille et de la communauté entière prime sur celui de l’individu. Le consentement pose la problématique de la conciliation entre le général et le particulier, les valeurs culturelles et universelles, l’individu et la communauté. Le consentement individuel, libre et éclairé demeure un processus à construire en prenant en compte les facteurs socio-culturels de la communauté. Il demeure un problème essentiel à résoudre dans le contexte africain.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4755
in Journal International de Bioéthique > Vol.20 N°1-2 (Mars - Juin 2009) . - p. 105-118[article] Le consentement individuel, libre et éclairé dans le cadre des essais de vaccin en milieu rural africain : Afrique [texte imprimé] / Assétou Ismaëla Derme, Auteur ; Sodiomon Bienvenu Sirima, Auteur . - 2009 . - p. 105-118.
Langues : Français
in Journal International de Bioéthique > Vol.20 N°1-2 (Mars - Juin 2009) . - p. 105-118
Mots-clés : "Consentement_éclairé" "Consentement_collectif" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Essai_thérapeutique" Vaccination Liberté "Pays_en_développement" Afrique Résumé : .
Dans la recherche biomédicale, la nécessité d’obtenir le consentement individuel, libre et éclairé de tout participant à un essai médical reconnue dans les années 1980 est devenue de nos jours un principe universel. Cependant selon les contextes, ce principe se heurte à de nombreux obstacles qui peuvent contribuer même à une remise en cause de l’objectivité visée à travers la demande de consentement. En effet dans les sociétés africaines, les schèmes de perception et l’organisation sociale reproduisent des hiérarchies sociales correspondant à des sphères différentes de décision. Dans ces sociétés, l’avis des aînés, de la famille et de la communauté entière prime sur celui de l’individu. Le consentement pose la problématique de la conciliation entre le général et le particulier, les valeurs culturelles et universelles, l’individu et la communauté. Le consentement individuel, libre et éclairé demeure un processus à construire en prenant en compte les facteurs socio-culturels de la communauté. Il demeure un problème essentiel à résoudre dans le contexte africain.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4755 Ethical review committees: local, institutional and international experiences / Francis P. Crawley in Journal International de Bioéthique, Vol.10 N°5 (Décembre 1999)
[article]
Titre : Ethical review committees: local, institutional and international experiences Type de document : texte imprimé Auteurs : Francis P. Crawley, Auteur Année de publication : 2004 Article en page(s) : p. 25-33 Langues : Anglais Mots-clés : "Comité_éthique_de_la_recherche" CIOMS Directive "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Convention_sur_les_droits_de_l_Homme_et_la_biomédecine" "Etats_Unis" "Royaume_Uni" Danemark Résumé : .
Cet article examine les formes d’expériences propres aux comités d’éthique locaux (institutionnels), régionaux et internationaux. Il considère les différences entre leurs situations et leurs préoccupations tout en examinant les structures et les objectifs qu’ils partagent. L’article soutient que ces expériences sont au cœur d’un forum éducatif qui est nécessaire dans nos sociétés actuelles afin d’accepter le défi de la bioéthique et du droit dans le domaine de la santé. Le but principal est de montrer comment ces expériences peuvent conduire à une meilleure compréhension de la manière dont nos sociétés (grâce au droit, à l’éthique et à la médecine) peuvent protéger et promouvoir davantage les droits de l’homme en matière de santé.
Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3088
in Journal International de Bioéthique > Vol.10 N°5 (Décembre 1999) . - p. 25-33[article] Ethical review committees: local, institutional and international experiences [texte imprimé] / Francis P. Crawley, Auteur . - 2004 . - p. 25-33.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.10 N°5 (Décembre 1999) . - p. 25-33
Mots-clés : "Comité_éthique_de_la_recherche" CIOMS Directive "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Convention_sur_les_droits_de_l_Homme_et_la_biomédecine" "Etats_Unis" "Royaume_Uni" Danemark Résumé : .
Cet article examine les formes d’expériences propres aux comités d’éthique locaux (institutionnels), régionaux et internationaux. Il considère les différences entre leurs situations et leurs préoccupations tout en examinant les structures et les objectifs qu’ils partagent. L’article soutient que ces expériences sont au cœur d’un forum éducatif qui est nécessaire dans nos sociétés actuelles afin d’accepter le défi de la bioéthique et du droit dans le domaine de la santé. Le but principal est de montrer comment ces expériences peuvent conduire à une meilleure compréhension de la manière dont nos sociétés (grâce au droit, à l’éthique et à la médecine) peuvent protéger et promouvoir davantage les droits de l’homme en matière de santé.
Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3088 Ethique de la recherche et pays en développement / Dieudonne Desire Adiogo in Journal International de Bioéthique, Vol.18 N°4 (Décembre 2007)
[article]
Titre : Ethique de la recherche et pays en développement Type de document : texte imprimé Auteurs : Dieudonne Desire Adiogo, Auteur Année de publication : 2008 Article en page(s) : p. 69-73 Langues : Français Mots-clés : "Recherche_sur_homme" "Essai_thérapeutique" "Pays_en_développement" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Protection_des_droits" Résumé : .
Les pays en développement sont un vivier pour la recherche, pour les pathologies infectieuses et le VIH en particulier. D'une part de par la prévalence de ces pathologies dans cette partie du monde et d'autre part, du fait de ses besoins en matière de recherche, de préventions des maladies et de soins de santé. Les actions dans le cadre de la lutte contre l'infection à VIH ont ces dernières années, compte tenu de la situation d'urgence sanitaire été un point sensible des dérives éthiques, et nous pouvons citer pour exemples:
° l'essai nonoxynol 9 (1996-1999) au Cameroun;
° l'essai tenofovir (2003-2005) au Cameroun;
° des essais sur les inhibiteurs de fusion en Amérique Latine.
Ces dérives ne donnent lieu à aucune sanction, et il n'y a pas de possibilité de recours. Que peuvent faire ces Etats pauvres face aux urgences sanitaires, à l'extrême vulnérabilité de ces populations et aux grandes Entreprises Pharmaceutiques surpuissantes dont le chiffre d'affaires et même les bénéfices sont supérieurs aux PIB des Etats?
Il est urgent que l'on puisse créer et mettre sur pied une instance internationale d'arbitrage des litiges dus aux nuisances de la recherche et au partage équitable des bénéfices induits par la recherche. La protection des populations vulnérables et le respect scrupuleux des règles éthiques ne seront optimaux que si il existe des sanctions applicables aux contrevenants.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4151
in Journal International de Bioéthique > Vol.18 N°4 (Décembre 2007) . - p. 69-73[article] Ethique de la recherche et pays en développement [texte imprimé] / Dieudonne Desire Adiogo, Auteur . - 2008 . - p. 69-73.
Langues : Français
in Journal International de Bioéthique > Vol.18 N°4 (Décembre 2007) . - p. 69-73
Mots-clés : "Recherche_sur_homme" "Essai_thérapeutique" "Pays_en_développement" "Sujet_se_prêtant_à_la_recherche" "Protection_des_droits" Résumé : .
Les pays en développement sont un vivier pour la recherche, pour les pathologies infectieuses et le VIH en particulier. D'une part de par la prévalence de ces pathologies dans cette partie du monde et d'autre part, du fait de ses besoins en matière de recherche, de préventions des maladies et de soins de santé. Les actions dans le cadre de la lutte contre l'infection à VIH ont ces dernières années, compte tenu de la situation d'urgence sanitaire été un point sensible des dérives éthiques, et nous pouvons citer pour exemples:
° l'essai nonoxynol 9 (1996-1999) au Cameroun;
° l'essai tenofovir (2003-2005) au Cameroun;
° des essais sur les inhibiteurs de fusion en Amérique Latine.
Ces dérives ne donnent lieu à aucune sanction, et il n'y a pas de possibilité de recours. Que peuvent faire ces Etats pauvres face aux urgences sanitaires, à l'extrême vulnérabilité de ces populations et aux grandes Entreprises Pharmaceutiques surpuissantes dont le chiffre d'affaires et même les bénéfices sont supérieurs aux PIB des Etats?
Il est urgent que l'on puisse créer et mettre sur pied une instance internationale d'arbitrage des litiges dus aux nuisances de la recherche et au partage équitable des bénéfices induits par la recherche. La protection des populations vulnérables et le respect scrupuleux des règles éthiques ne seront optimaux que si il existe des sanctions applicables aux contrevenants.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=4151 De l'information à la décision: les motifs du consentement à un essai vaccinal contre l'hépatite B en Côte d'Ivoire in Journal International de Bioéthique, Vol.20 N°1-2 (Mars - Juin 2009)
PermalinkOffrir un manuel d'auto-traitement en guise de compensation éthiquement acceptable pour avoir participé à un projet de recherche en psychiatrie in Journal International de Bioéthique, Vol.20 N°3 (Septembre 2009)
PermalinkRecherche biomédicale, niveaux de soins et dévloppement. Etude comparative précisant les différents champs de responsabilité / Catherine Bert in Journal International de Bioéthique, Vol.18 N°4 (Décembre 2007)
PermalinkThe role of law in the development of american bioethics / Mark A. Rothstein in Journal International de Bioéthique, Vol.20 N°4 (Décembre 2009)
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