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Xénogreffes et sécurité sanitaire / Christian Byk in Journal International de Bioéthique, Vol.11 N°1 (Mars 2000)
[article]
Titre : Xénogreffes et sécurité sanitaire Type de document : texte imprimé Auteurs : Christian Byk, Auteur Année de publication : 2004 Article en page(s) : p. 35-40 Langues : Français Mots-clés : Xénogreffe "Sécurité_sanitaire" "Maîtrise_des_risques" "Barrière_homme_animal" Résumé : .
Au moment où la vaccination a mis fin aux grandes épidémies, voire a favorisé l'éradication de certaines maladies, telles la variole, l'émergence, depuis les années 80, de nouveaux virus (HIV, Ebola) aux conséquences pathologiques fulgurantes, a montré combien nos systèmes de santé mais aussi, au-delà, notre organisation sociale pouvaient être bouleversés, fragilisés par de tels phénomènes. Dès lors, la sécurité sanitaire est devenue, non seulement une exigence scientifique et médicale, mais aussi une question essentielle de toute politique publique. Nous examinerons, s'agissant des xénogreffes, la nature des risques qu'elles soulèvent et la manière de «gérer» ces risques.
Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3118
in Journal International de Bioéthique > Vol.11 N°1 (Mars 2000) . - p. 35-40[article] Xénogreffes et sécurité sanitaire [texte imprimé] / Christian Byk, Auteur . - 2004 . - p. 35-40.
Langues : Français
in Journal International de Bioéthique > Vol.11 N°1 (Mars 2000) . - p. 35-40
Mots-clés : Xénogreffe "Sécurité_sanitaire" "Maîtrise_des_risques" "Barrière_homme_animal" Résumé : .
Au moment où la vaccination a mis fin aux grandes épidémies, voire a favorisé l'éradication de certaines maladies, telles la variole, l'émergence, depuis les années 80, de nouveaux virus (HIV, Ebola) aux conséquences pathologiques fulgurantes, a montré combien nos systèmes de santé mais aussi, au-delà, notre organisation sociale pouvaient être bouleversés, fragilisés par de tels phénomènes. Dès lors, la sécurité sanitaire est devenue, non seulement une exigence scientifique et médicale, mais aussi une question essentielle de toute politique publique. Nous examinerons, s'agissant des xénogreffes, la nature des risques qu'elles soulèvent et la manière de «gérer» ces risques.
Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=3118 Les agences sanitaires et la biomédecine : nouvelle légitimité technocratique et stratégie de partage du pouvoir / Christian Byk in Journal International de Bioéthique, Vol.25 N°2 (Juin 2014)
[article]
Titre : Les agences sanitaires et la biomédecine : nouvelle légitimité technocratique et stratégie de partage du pouvoir Type de document : texte imprimé Auteurs : Christian Byk, Auteur Année de publication : 2014 Article en page(s) : p. 99-110 Langues : Français Mots-clés : "sécurité_sanitaire" Résumé : .
L’investissement du champ de la bioéthique par les agences sanitaires, sous l’angle de techniques de gestion des pratiques, ne semble plus aujourd’hui être posée suivant une approche systémique – regrouper les agences compétentes dans le domaine de la biomédecine au sens large – mais dans le cadre d’une réflexion qui donne une importance accrue à la mise en œuvre des principes législatifs, dont il est admis qu’ils seraient aujourd’hui consolidés.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=6738
in Journal International de Bioéthique > Vol.25 N°2 (Juin 2014) . - p. 99-110[article] Les agences sanitaires et la biomédecine : nouvelle légitimité technocratique et stratégie de partage du pouvoir [texte imprimé] / Christian Byk, Auteur . - 2014 . - p. 99-110.
Langues : Français
in Journal International de Bioéthique > Vol.25 N°2 (Juin 2014) . - p. 99-110
Mots-clés : "sécurité_sanitaire" Résumé : .
L’investissement du champ de la bioéthique par les agences sanitaires, sous l’angle de techniques de gestion des pratiques, ne semble plus aujourd’hui être posée suivant une approche systémique – regrouper les agences compétentes dans le domaine de la biomédecine au sens large – mais dans le cadre d’une réflexion qui donne une importance accrue à la mise en œuvre des principes législatifs, dont il est admis qu’ils seraient aujourd’hui consolidés.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=6738 Les lanceurs d'alerte / Marie Dupisson-Guihéneuf in Journal International de Bioéthique, Vol.25 N°2 (Juin 2014)
[article]
Titre : Les lanceurs d'alerte Type de document : texte imprimé Auteurs : Marie Dupisson-Guihéneuf, Auteur Année de publication : 2014 Article en page(s) : p. 79-93 Langues : Français Mots-clés : "sécurité_sanitaire" "organisation_sanitaire" environnement législation responsabilité "responsabilité_juridique" Résumé : .
Alerter consiste à prévenir de l’existence d’un danger pour en éviter sa réalisation ou son aggravation. Lorsqu’elle est émise par les agences publiques en charge de la santé ou de l’environnement, l’alerte ne suscite pas d’interrogation sur sa légitimité. Mais la vigilance n’est pas l’apanage de l’État et elle est exercée de plus en plus par les citoyens qui tentent, parfois en vain, de divulguer des informations d’intérêt général. Le régime de ces alertes citoyennes est cependant obscur, de sorte qu’il convient d’encadrer juridiquement ces pratiques singulières de dénonciation. L’enjeu est considérable puisqu’il s’agit de révéler des atteintes à l’intégrité physique des personnes. Il s’agit pour ce faire de reconnaître au lanceur d’alerte un droit individuel d’alerter dont les modalités varient en fonction du destinataire de l’information. Les individus disposent tout d’abord du droit d’alerter le public sur le fondement de la liberté d’expression, qui offre à tous, sous réserve d’abus, la possibilité d’enrichir, par sa connaissance, le débat public. Mais ils ont parfois le devoir de le faire de sorte que l’alerte peut être analysée comme l’accomplissement d’un devoir de citoyen qui leur permet de participer pleinement à la défense de l’intérêt général.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=6736
in Journal International de Bioéthique > Vol.25 N°2 (Juin 2014) . - p. 79-93[article] Les lanceurs d'alerte [texte imprimé] / Marie Dupisson-Guihéneuf, Auteur . - 2014 . - p. 79-93.
Langues : Français
in Journal International de Bioéthique > Vol.25 N°2 (Juin 2014) . - p. 79-93
Mots-clés : "sécurité_sanitaire" "organisation_sanitaire" environnement législation responsabilité "responsabilité_juridique" Résumé : .
Alerter consiste à prévenir de l’existence d’un danger pour en éviter sa réalisation ou son aggravation. Lorsqu’elle est émise par les agences publiques en charge de la santé ou de l’environnement, l’alerte ne suscite pas d’interrogation sur sa légitimité. Mais la vigilance n’est pas l’apanage de l’État et elle est exercée de plus en plus par les citoyens qui tentent, parfois en vain, de divulguer des informations d’intérêt général. Le régime de ces alertes citoyennes est cependant obscur, de sorte qu’il convient d’encadrer juridiquement ces pratiques singulières de dénonciation. L’enjeu est considérable puisqu’il s’agit de révéler des atteintes à l’intégrité physique des personnes. Il s’agit pour ce faire de reconnaître au lanceur d’alerte un droit individuel d’alerter dont les modalités varient en fonction du destinataire de l’information. Les individus disposent tout d’abord du droit d’alerter le public sur le fondement de la liberté d’expression, qui offre à tous, sous réserve d’abus, la possibilité d’enrichir, par sa connaissance, le débat public. Mais ils ont parfois le devoir de le faire de sorte que l’alerte peut être analysée comme l’accomplissement d’un devoir de citoyen qui leur permet de participer pleinement à la défense de l’intérêt général.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=6736 Legal aspects of the risks raised by nanotechnologies in the field of medicine / Isabelle Poirot-Mazères in Journal International de Bioéthique, Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011)
[article]
Titre : Legal aspects of the risks raised by nanotechnologies in the field of medicine Type de document : texte imprimé Auteurs : Isabelle Poirot-Mazères, Auteur Année de publication : 2011 Article en page(s) : p. 99-118 Langues : Anglais Mots-clés : nanotechnologie nanomédecine science technologie "risque_pour_la_santé" "contrôle_social_de_la_science" bienfaisance respect "relation_médecin-patient" législation risque "risque_bénéfice" "principe_de_précaution" médecine "autorisation_de_mise_sur_le_marché" "sécurité_sanitaire" évaluation "évaluation_du_traitement" "consentement_éclairé" "essai_thérapeutique" "industrie_pharmaceutique" responsabilité "responsabilité_juridique" "droit_international" "dépistage_génétique" "médecine_prédictive" "test_génétique" "vie_privée" confidentialité Résumé : .
Les avancées majeures réalisées dans les nanotechnologies ouvrent de nouvelles pistes dans le domaine des soins de santé – une aide au diagnostic, une mise à jour de l’efficacité d’un traitement médical, la mise au point de la médecine régénératrice. Mais elles sont également associées à des risques, d’où un besoin croissant de législation. Jusqu’à présent, très peu de recherche a été réalisé sur cette technologie dont les applications sont encore limitées et dont les dangers potentiels ne sont pas encore clairement compris. L’usage de plus en plus fréquent des nanoparticules dans l’imagerie médicale et dans des projets actuels de recherche traitant de l’ingénierie des tissus ou de RFID soulève la question suivante: le cadre actuel de la législation est-il pertinent étant donné les spécificités des nano-objets? Le défi est double: l’approche juridique doit englober l’élément nanométrique lui-même comme «objet juridique» mais elle doit inclure l’usage des nanotechnologies et leur finalité. Il existe encore un degré d’incertitude concernant le caractère inoffensif des nanoparticules; ainsi l’usage des nano-éléments comme aide au diagnostic médical et lors d’essais cliniques doit anticiper et tenir compte des effets nocifs potentiels sur les patients et sur les équipes de recherche biomédicale. Mais comme il manque encore la compréhension claire des nanoparticules comme objets spécifiques avec des caractéristiques nouvelles, la réglementation existante sur les substances chimiques, les produits médicinaux, les appareils médicaux ou la cosmétique ne semble pas être appropriée. Ainsi, la considération des nanoparticules comme des objets juridiques «singuliers» constitue un préalable qui nécessite une approche basée sur le principe de précaution. Le mauvais usage des nanotechnologies dans le domaine médical provoque aussi beaucoup d’inquiétude. Les menaces pour la liberté individuelle et pour la vie privée ainsi que pour l’identité humaine sont réelles, soulevant des questions récurrentes. Les éventuelles déviations dans l’usage de ces techniques, la tentation d’«outrepasser les limites» sont également communes à l’informatique et aux biotechnologies, mais les menaces declenchées par les nanotechnologies sont augmentées par les possibilités offertes par la taille nanométrique et par la convergence attendue de ces différentes technologies. On devrait se référer aux principales directives afin de résoudre les conflits futurs entre les différentes ensembles de valeurs, surtout dans le domaine médical en se rappelant toujours le serment d’Hippocrate «primum non nocere, deinde curare».Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=5487
in Journal International de Bioéthique > Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011) . - p. 99-118[article] Legal aspects of the risks raised by nanotechnologies in the field of medicine [texte imprimé] / Isabelle Poirot-Mazères, Auteur . - 2011 . - p. 99-118.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011) . - p. 99-118
Mots-clés : nanotechnologie nanomédecine science technologie "risque_pour_la_santé" "contrôle_social_de_la_science" bienfaisance respect "relation_médecin-patient" législation risque "risque_bénéfice" "principe_de_précaution" médecine "autorisation_de_mise_sur_le_marché" "sécurité_sanitaire" évaluation "évaluation_du_traitement" "consentement_éclairé" "essai_thérapeutique" "industrie_pharmaceutique" responsabilité "responsabilité_juridique" "droit_international" "dépistage_génétique" "médecine_prédictive" "test_génétique" "vie_privée" confidentialité Résumé : .
Les avancées majeures réalisées dans les nanotechnologies ouvrent de nouvelles pistes dans le domaine des soins de santé – une aide au diagnostic, une mise à jour de l’efficacité d’un traitement médical, la mise au point de la médecine régénératrice. Mais elles sont également associées à des risques, d’où un besoin croissant de législation. Jusqu’à présent, très peu de recherche a été réalisé sur cette technologie dont les applications sont encore limitées et dont les dangers potentiels ne sont pas encore clairement compris. L’usage de plus en plus fréquent des nanoparticules dans l’imagerie médicale et dans des projets actuels de recherche traitant de l’ingénierie des tissus ou de RFID soulève la question suivante: le cadre actuel de la législation est-il pertinent étant donné les spécificités des nano-objets? Le défi est double: l’approche juridique doit englober l’élément nanométrique lui-même comme «objet juridique» mais elle doit inclure l’usage des nanotechnologies et leur finalité. Il existe encore un degré d’incertitude concernant le caractère inoffensif des nanoparticules; ainsi l’usage des nano-éléments comme aide au diagnostic médical et lors d’essais cliniques doit anticiper et tenir compte des effets nocifs potentiels sur les patients et sur les équipes de recherche biomédicale. Mais comme il manque encore la compréhension claire des nanoparticules comme objets spécifiques avec des caractéristiques nouvelles, la réglementation existante sur les substances chimiques, les produits médicinaux, les appareils médicaux ou la cosmétique ne semble pas être appropriée. Ainsi, la considération des nanoparticules comme des objets juridiques «singuliers» constitue un préalable qui nécessite une approche basée sur le principe de précaution. Le mauvais usage des nanotechnologies dans le domaine médical provoque aussi beaucoup d’inquiétude. Les menaces pour la liberté individuelle et pour la vie privée ainsi que pour l’identité humaine sont réelles, soulevant des questions récurrentes. Les éventuelles déviations dans l’usage de ces techniques, la tentation d’«outrepasser les limites» sont également communes à l’informatique et aux biotechnologies, mais les menaces declenchées par les nanotechnologies sont augmentées par les possibilités offertes par la taille nanométrique et par la convergence attendue de ces différentes technologies. On devrait se référer aux principales directives afin de résoudre les conflits futurs entre les différentes ensembles de valeurs, surtout dans le domaine médical en se rappelant toujours le serment d’Hippocrate «primum non nocere, deinde curare».Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=5487 Nanopatents and their impact on the medical environment / Stéphanie Lacour in Journal International de Bioéthique, Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011)
[article]
Titre : Nanopatents and their impact on the medical environment Type de document : texte imprimé Auteurs : Stéphanie Lacour, Auteur Année de publication : 2011 Article en page(s) : p. 119-133 Langues : Anglais Mots-clés : nanotechnologie médecine science technologie brevet nanomédecine "droits_de_propriété_intellectuelle" découverte "contrôle_social_de_la_science" "recherche_fondamentale" "recherche_industrielle" "financement_par_le_gouvernement" "industrie_pharmaceutique" "sécurité_sanitaire" Résumé : .
Le domaine de la nanomédecine est perçu, par les pouvoirs publics comme par les industriels, comme très prometteur. Même s’il promet d’être long et difficile, le processus consistant à convertir les recherches fondamentales en produits commercialement viables est déjà lancé.
Les risques, toxicologiques comme juridiques, font partie des enjeux de ce développement. Les incertitudes concernant les brevets dans le domaine des nanotechnologies sont également en cause. Malgré ces risques, la course aux brevets est bel est bien lancée. Les nanobrevets sont même sur le point de porter atteinte aux fondements juridiques de l’économie de l’innovation, de la recherche et développement et de l’industrie dans une mesure jusqu’ici ignorée, du fait de l’immense variété des applications entrevues pour ces technologies.
De manière générale, le champ des nanotechnologies suscite des problèmes complexes de définition du champ de la brevetabilité. Le caractère émergent et générique de ces technologies entraîne également une extension de l’appréciation portée sur les critères de délivrance des brevets qui pourraient s’avérer préjudiciable, à terme, pour l’innovation dans son ensemble. Dans le domaine médical, ces problématiques sont, en outre, exacerbées par les challenges auxquels les grandes compagnies pharmaceutiques sont confrontées, à l’heure où la plupart de leurs brevets les plus lucratifs tombent dans le domaine public, pour maintenir leur position face à des concurrents nouvellement entrés dans l’arène.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=5488
in Journal International de Bioéthique > Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011) . - p. 119-133[article] Nanopatents and their impact on the medical environment [texte imprimé] / Stéphanie Lacour, Auteur . - 2011 . - p. 119-133.
Langues : Anglais
in Journal International de Bioéthique > Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011) . - p. 119-133
Mots-clés : nanotechnologie médecine science technologie brevet nanomédecine "droits_de_propriété_intellectuelle" découverte "contrôle_social_de_la_science" "recherche_fondamentale" "recherche_industrielle" "financement_par_le_gouvernement" "industrie_pharmaceutique" "sécurité_sanitaire" Résumé : .
Le domaine de la nanomédecine est perçu, par les pouvoirs publics comme par les industriels, comme très prometteur. Même s’il promet d’être long et difficile, le processus consistant à convertir les recherches fondamentales en produits commercialement viables est déjà lancé.
Les risques, toxicologiques comme juridiques, font partie des enjeux de ce développement. Les incertitudes concernant les brevets dans le domaine des nanotechnologies sont également en cause. Malgré ces risques, la course aux brevets est bel est bien lancée. Les nanobrevets sont même sur le point de porter atteinte aux fondements juridiques de l’économie de l’innovation, de la recherche et développement et de l’industrie dans une mesure jusqu’ici ignorée, du fait de l’immense variété des applications entrevues pour ces technologies.
De manière générale, le champ des nanotechnologies suscite des problèmes complexes de définition du champ de la brevetabilité. Le caractère émergent et générique de ces technologies entraîne également une extension de l’appréciation portée sur les critères de délivrance des brevets qui pourraient s’avérer préjudiciable, à terme, pour l’innovation dans son ensemble. Dans le domaine médical, ces problématiques sont, en outre, exacerbées par les challenges auxquels les grandes compagnies pharmaceutiques sont confrontées, à l’heure où la plupart de leurs brevets les plus lucratifs tombent dans le domaine public, pour maintenir leur position face à des concurrents nouvellement entrés dans l’arène.Permalink : http://www.2em.org/pmb/opac_css/index.php?lvl=notice_display&id=5488 L'obligation de sécurité de l'employeur et les nanomatériaux / Maud Doucet in Journal International de Bioéthique, Vol.22 N°1-2 (Mars-Juin 2011)
PermalinkRegulation of GMOs in China / Yinliang Liu in Journal International de Bioéthique, Vol.19 N°4 (Décembre 2008)
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